Hoe veilig zijn borstimplantaten?

Gezondheid

plastische chirurgie webfotografieGetty-afbeeldingen

Twee jaar nadat Nicole Daruda uit Vancouver Island siliconen borstimplantaten had gekregen, werd ze geteisterd door gezondheidsproblemen: terugkerende infecties, G.I. problemen, verwarde gedachten. Toen ze vijf jaar oud was, had ze voedselallergieën en andere kwalen en er waren twee auto-immuunziekten bij haar vastgesteld. Een jaar later, toen ze 47 was, zag ze zwelling rond haar linkerarm en borst, en het kwam tot haar: kunnen haar kwalen iets te maken hebben met haar implantaten?

gerelateerde verhalen 13 manieren om borstkankeronderzoek te ondersteunen Chrissy heeft een foto gedeeld van de verwijdering van haar borstimplantaat Deze schattige producten ondersteunen borstkankeronderzoek

In 2013 liet Daruda de implantaten verwijderen en verdwenen haar paniekaanvallen en angstgevoelens. Binnen twee jaar had ze geen schildkliermedicatie meer nodig en waren haar allergieën verdwenen. Ze begon een Facebook-groep genaamd Ziekte en genezing van borstimplantaten door Nicole ​Tegenwoordig heeft het meer dan 125.000 leden. 'Een tsunami van vrouwen kwam samen om te zeggen dat de mal op is', zegt Daruda.

Ziekte van borstimplantaten (BII) is de term die is bedacht door mensen met implantaten om postoperatieve symptomen te beschrijven, waaronder vermoeidheid, gewrichtspijn, spierzwakte, droge ogen
en mond, en hersenmist. BII is geen officiële diagnose, die een uitdaging kan vormen voor vrouwen die een behandeling of verzekering zoeken. Maar er komt steeds meer bewijs dat patiënten als Daruda gelijk hebben als ze achterdochtig zijn.

Sinds de eerste borstimplantaatoperatie met siliconengel in 1962 hebben tienduizenden anekdotes van patiënten en tientallen wetenschappelijke studies gewezen op een mogelijk verband tussen de implantaten en aandoeningen zoals auto-immuunziekten. 'Het is al 25 jaar bekend dat siliconenimplantaten kunnen lekken', zegt Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, hoogleraar geneeskunde en directeur van de afdeling reumatologie aan de universiteit van Alberta, die 25 jaar heeft bestudeerd hoe het lichaam reageert op implantaten, auteur is van tien onderzoeken over dit onderwerp en meer dan 500 patiënten heeft behandeld die BII rapporteren.

SILICONEN VS. SALINE: Alle borstimplantaten hebben siliconen omhulsels, maar de vulling kan siliconengel of zoutoplossing zijn. Negentig procent van de vrouwen kiest voor siliconen omdat het meer aanvoelt als borstweefsel.Vroege studies suggereren dat deze optie waarschijnlijker verband houdt met BII, maar er is meer onderzoek nodig.

Cohen Tervaert veronderstelt dat wanneer siliconen lekken, het kan worden geabsorbeerd door omringend weefsel en nabijgelegen lymfeklieren, waardoor het immuunsysteem verder wordt geactiveerd. 'Na verloop van tijd kunnen de systemen van sommige mensen mogelijk niet herstellen van de chronische stimulatie en kan auto-immuunziekte optreden.'

In 1984 beval een federale jury in San Francisco Dow Corning, destijds de grootste fabrikant van siliconenimplantaten, om een ​​patiënt $ 1,5 miljoen aan schadevergoeding te betalen nadat ze beweerde dat de implantaten een auto-immuunziekte veroorzaakten. Honderden andere rechtszaken volgden, en in 1990 leidde publieke verontwaardiging het Congres ertoe hoorzittingen te houden over de veiligheid van implantaten. In 1992 vroeg FDA-commissaris David Kessler, MD, om een ​​vrijwillig moratorium op siliconenimplantaten totdat de FDA de veiligheidsgegevens kon beoordelen.

'We weten meer over de levensduur van autobanden dan over de levensduur van borstimplantaten', zei hij later. Maar ondanks jaren van onderzoek, 'waren de signalen tussen siliconen borstimplantaten en auto-immuunziekten nooit sterk genoeg om zekerheid te claimen', zegt S. Lori Brown, PhD, die onderzoek deed voor de FDA. Bij gebrek aan direct oorzakelijk bewijs, de De FDA heeft in 2006 het verbod op siliconengelimplantaten opgeheven.

De kwestie dook 12 jaar later weer op, toen onderzoekers van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas het grootste veiligheidsonderzoek op lange termijn van implantaten ooit ​Ze beoordeelden gezondheidsgegevens van bijna 100.000 patiënten met siliconen- en zoutoplossingimplantaten en zag associaties tussen implantaten en drie auto-immuunziekten : Syndroom van Sjögren, sclerodermie en reumatoïde artritis.

De FDA betwistte de bevindingen gedeeltelijk vanwege wat het tekortkomingen in het ontwerp van de studie noemde, waaronder het feit dat sommige van de ziekten zelf door patiënten werden gerapporteerd en niet door artsen werden bevestigd.) Vervolgens, in december 2018, Een studie door de gezondheid op lange termijn van 24.000 vrouwen met siliconen borstimplantaten te vergelijken met die van 98.000 vrouwen van dezelfde leeftijd zonder hen, bleek dat degenen met implantaten een 45 procent verhoogd risico op auto-immuunziekten hadden.

Er is nog steeds geen sluitend bewijs dat implantaten auto-immuunziekten veroorzaken. Toch bleek uit een review van medische literatuur uit 2017 dat nadat siliconenimplantaten zijn verwijderd, ongeveer 75 procent van de patiënten ervaart een significante vermindering van de symptomen

Ondertussen, in januari 2018, de Tijdschrift van de American Medical Association Oncology had bewijs gepubliceerd waaruit bleek dat siliconen borstimplantaten geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een zeldzame kanker die borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom wordt genoemd. In oktober lanceerde de Plastic Surgery Foundation, in samenwerking met implantaatmakers en de FDA, een Nationaal register voor borstimplantaten om informatie te verzamelen over de veiligheid van implantaten.

'Verzoeken van patiënten om betere veiligheidsgegevens werden luid en duidelijk gehoord', zegt Andrea Pusic, MD, voormalig hoofd van de onderzoeksafdeling van de American Society of Plastic Surgeons en hoofd van plastische en reconstructieve chirurgie in Brigham and Women’s Hospital in Boston. Tot op heden hebben 815 chirurgen zich aangemeld en zijn 17.200 patiënten in het register opgenomen.

De FDA hield in maart 2019 een tweedaagse hoorzitting over de risico's en voordelen van implantaten. 'Ik vestig al 25 jaar de aandacht op deze problemen, maar wat nu anders is, is het aantal patiënten dat zich uitspreekt', zegt Diana Zuckerman, president van de Nationaal centrum voor gezondheidsonderzoek ​(Nicole Daruda keurt elke dag meer dan 200 verzoeken om lid te worden van haar Facebook-groep goed en reist regelmatig naar Washington om andere advocaten te ontmoeten.)

gerelateerde verhalen Beste bh's voor kleine bustes Kelly Preston sterft na haar strijd tegen borstkanker Rita Wilson opent zich over kanker

Afgelopen oktober heeft de FDA heeft de voorgestelde taal vrijgegeven voor de etikettering van nieuwe borstimplantaten , inclusief een black box waarschuwing over implantaten en een checklist voor patiëntenbeslissingen om ervoor te zorgen dat vrouwen die implantaten overwegen volledig op de hoogte zijn van de risico's. De waarschuwing 'is het meest zichtbare dat we kunnen doen om de aandacht op het probleem te vestigen', zegt Binita Ashar, MD, directeur van het FDA's Office of Surgical and Infection Control Devices.

“We willen dat patiënten weten dat we hun symptomen geloven. En we werken eraan om meer te leren, zodat we beter kunnen voorspellen welke patiënten problemen kunnen ondervinden en wie mogelijk borstimplantaten moet vermijden. ' In Nederland worden artsen aangemoedigd om vrouwen met een genetische aanleg voor auto-immuunziekten te adviseren tegen siliconenimplantaten.

Direct het beste wat vrouwen met implantaten kunnen doen is ze in de gaten houden (ongebruikelijke tekenen of symptomen melden aan een arts) - en het perspectief bewaren. 'Bij de juiste patiënt, met het juiste zorgteam, kunnen borstimplantaten heel positief zijn', zegt Pusic. 'Het is gewoon dat ze er niet vrij van zijn risico


Schrijf je in voor onze nieuwsbrief voor meer van dit soort verhalen.

Advertentie - Lees hieronder verder